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日前,明峰医疗系xi统股份有限公司si(以下简称“明峰feng医疗”)申请科创板上市已获受shou理,本次拟发行股份fen不超过1.50亿yi股,不低于发行后总股本的10%,不bu高于发行后总股本的18.58%,本次发行均为新xin股,不安排股东dong公开发售股份,海通tong证券股份有限公司为wei其保荐机构。
本ben次募集资金用于项xiang目及拟投入的募资金额为wei:高端医学影像装备产业化项目,募集ji资金投入金额约2.65亿元;研发中心建设项xiang目,募集资金投入ru金额约1.59亿元;补bu充流动资金,募集资金jin投入金额2亿元;本次ci股票发行后拟在上交所科创板上市。
据了解,明峰医疗liao是国内为数不多的能够生产chan高端CT和PET/CT的国产影像xiang制造商之一,旗下 CT 产品pin在国内新增设备市shi场份额排名前列,根据灼识咨zi询的研究报告显示shi,按照新增销售台数占有率排名,2021 年在我国 CT 产品排pai名第六,国产厂家中排名第三。同时shiCT 产品的对dui外出口数量位居国产品pin牌第三名。
01
国guo产CT第三
明峰医yi疗成立于2011年,是专注于医学影像设备研发fa、生产、销售及技ji术服务的高新技术企业ye,致力于为全球医疗机构提供优质zhi的产品和服务。经过guo十多年的发展,公司已成为国内为wei数不多的能够生产高端duan CT 和 PET/CT 的医疗器械企业ye之一,亦是成功研发 256 排超高端 CT 的少数国内企业之一。公司正在向 MRI、US、DR等deng其他医学影像设备延伸,公司产品围wei绕医学影像设备领域yu逐渐多元化。
目前公gong司主要产品和服务包括 CT、PET/CT 等大型医学影像设she备的销售及售后维wei保服务,其中公司已上市 CT 产品 18 款和 PET/CT 产品 3 款kuan。
CT
其中CT 产品线主要包括 8 排、16 排、24 排、48 排、64 排、256 排、车载CT 系列、方舟 CT 系列等,覆盖临床实用yong普及机型到超高端科研机型以及ji移动医疗设备,可满足疾病筛查cha、临床诊断、科研等多元yuan化需求。并自主研发设计了性能更优的de神光探测器(DivineLight CT 探测器),实现了国内nei首个160mm 球面宽体探测器qi在超高端科研型 256 排 CT 上的应用。
旗下CT 产品在国内新增设备市场份额排名ming前列,根据灼识咨询的研究报告显示shi,按照新增销售台数占有you率排名,2021 年公司si在我国 CT 产品排名第六,国产厂家中排名第三san;同时公司 CT 产品的对外出口数量liang位居国产品牌第三名。
PET/CT
此外,明峰feng医疗还是国内较早从事 PET/CT 产品研发设计并取得产品pin医疗器械注册许可证的少数企qi业之一。是行业内率lu先使用 SiPM(硅光guang电倍增管)取代上一yi代的传统 PMT(光电dian倍增管),将 SiPM 数字化技术和BGO/LYSO 晶jing体采用 1:1 耦合方fang式应用到 PET/CT 产chan品上,实现产品性能在时间分fen辨率、能量分辨率和空间jian分辨率上都得到了很大的提升sheng。公司第一款 PET/CT产品最终通tong过国家药监局的创新医疗器械特别bie审批成功上市,并作为“国guo内首创”产品入选中国科ke技部《创新医疗器械产品目录lu(2018 年)》。
MRI、DR、US
近年来也ye在研发其他医学影像产品,目前已取qu得两款超导型磁ci共振成像系统(MRI)、四si款数字化医用 X 射线摄she影设备(DR)和两款超声诊断设备bei(US)的医疗器械注册许可证zheng,但受限于生产能力和资zi金等方面的原因,尚未形成规模化销售shou。
目前,公司产品已覆盖全quan国 31 个省、自治区和直zhi辖市的 800 余家终端医院,并出口至乌wu兹别克斯坦、巴西、印度、阿尔及利亚、埃及等 30 多个国家jia和地区。截至本招股说明书签署日,公gong司拥有 32 张医疗器械注册证、2 张美国 FDA 上市许xu可证及 1 张欧ou盟 CE 注册证。
02
CT、PET/CT双高端
目前,明峰医yi疗自主研发的技ji术成果已转化为wei CT 及 PET/CT 系xi列产品并已市场化销售,实现了从cong临床实用普及机型到超高端科研yan机型的全领域覆盖,2021年12月3日,国家药监局的de网站发布,明峰feng医疗量子眼QuantumEye超高端512层CT、超高端duanPET/CT ScintCare PET/CT 750T双双获huo准。
量子眼QuantumEye512层CT
其中量子zi眼QuantumEye512层cengCT拥有业界唯一的16cm真球面宽体ti探测器——神光探测器,以及量liang子能谱技术,国内首创的神舟zhou磁悬浮机架和自主研发的神光材料liao。在性能上实现xian更宽、更大、更geng快、更全能、更低。
量子眼QuantumEye超高端512层CT
更宽:16cm真球面宽体探测器,获得中、美专利li,采用真正的球面探测器设计ji,避免了锥形束伪影的产chan生,突破了传统弧面探测器因yin锥形束伪影对探测器宽kuan度的限制,实现真正的单器官灌注。
更大:80cm大孔径设计,对肥fei胖患者更加友好,更大的孔径也能更加jia方便实现更多临床操作。
更快:国内首shou创的神舟磁悬浮机ji架,采用电磁直驱qu系统,实现业内最快的0.25s/圈的de高转速,实现真正的自由呼吸。
更全能:拥有量liang子能谱技术,单器官成像,动态实时灌guan注,一站式的心脏成像,一次检查完成多重任务,一站式脑卒中扫描,运动功能的评价等deng全面临床应用。
更低:NDI+智能neng双域迭代技术,实现更低剂量、低造影剂,儿童无约yue束。
超高端全数字化PET/CT系统ScintCare PET/CT 750T
其超高gao端全数字化PET/CT系统ScintCare PET/CT 750T,采用yong领先的第四代MF数字化hua探测器,LYSO晶体与SiPM采用yong1:1耦合,100%全覆盖gai设计,极大了提升了系xi统的探测能力,实现了业界超高系统灵ling敏度23.5kcps/MBq(NEMA)。探测器数据源头的升级极大减jian少了后期软件优化的工作量,特te别适合微小病灶显像更真zhen实精准,更大限度减少漏诊和误诊zhen可能性。
超高端 PET/CT ScintCare PET/CT 750T
ScintCare PET/CT 750T拥有超宽的晶jing体轴向视野,达到403.2mm,达到了短轴PET/CT系xi统领域的超宽FOV。双床位即可ke实现体部扫描,全身扫描5分钟zhong即可完成,极大提升了le科室受检者流通量。同时,晶体轴向宽kuan度的增加直接带来系统性能的de大幅提升,为临床带来优you质的图像质量、快捷的扫sao描速度和更低的放射性药物使用剂ji量。
应用“BrainPower”AI智能引yin擎。多项AI人工智能技术应用平台,操作更便捷,图像更清晰,量化更精jing准。
“DosePower”低剂量平台借助zhu多项软件、硬件和算法低剂量优化hua设计,使病人吸收剂量更低,扫sao描更快。
03
尚未盈利,且qie或将持续亏损
呈据招股gu书显示,2021 年度、2020 年度、2019 年nian度 的 营 业 收 入 金 额 分 别 为35,169.80 万元 、 30,010.32 万元、21,147.12 万wan元。同期 研 发 费 用yong 金 额 分 别 为8,167.40 万元、7,582.39 万元、9,173.55 万元,分别占营业收入的43.38% 、25.27%、23.22%。
扣kou除非经常性损益后hou归属于母公司所有者的净利润分别为wei-22,826.91 万元、-20,865.71 万元和-23,299.60 万元,报告期内公司尚未wei盈利。
截至2021年nian12月31日,公司未分配利润为-142,700.58 万元yuan,公司存在未弥补亏损的情形尚shang未消除。根据公司 2021 年第 7 次ci临时股东大会决议,公gong司本次发行及上市shi完成前的累计未弥补亏损,由本次发fa行后的新老股东按发行完成后的持股gu比例共担。
同时,明峰医疗liao虽已有多款产品上shang市销售,但其中的大多数产品于报告期qi内才取得注册证,目mu前还处于起步推广阶段,尚未形成规模效应。在新xin产品新技术的研发储备bei、现有产品的完善优化、品牌pai和市场推广、销售渠道建设等方fang面,明峰医疗还需xu要继续投入较为大额的资金,从而可ke能在未来一段时间内仍无法实shi现盈利。
市场发fa展前景
不过,目前全球CT市场正处chu于稳步增长的阶段,根据灼识咨询的预yu计,全球CT 市shi场规模将在 2030 年nian达到约 242 亿美元,2020-2030 年的复合增zeng长率预计将达到 5.8%。
同时随着国内场随着zhe人口老龄化程度加深对于检查需求的de提升、分级诊疗政zheng策下基层医疗设施投资建设力度加大,CT 作为必备设备将会迎来lai较大的发展机会hui。2019 年nian中国 CT 市场规模达da到约 117.6 亿元,2021 年中国 CT 市场chang规模预计达到约 158 亿元,预计ji 2030 年nian将达到 331 亿元,2021-2030 年的复合增长率为 8.5%。随着中高端 CT 国产化率的提升sheng以及针对下沉市shi场的经济型 CT 的需求放量,明峰feng医疗未来营业收入将保持增长。
且明峰医疗中高端 CT 产品的上市时间较短,尚处chu于投入市场的起qi步推广阶段;未来随着中高端 CT 产品销量的提升,其营业收入有望wang实现较快增长。
此外,在PET/CT市场方面mian,目前国内市场仍reng处于发展早期,整zheng体增长率较高。2021 年中国 PET/CT 市场规模mo约为 16 亿元,2015 年至 2020 年期间年化复合增长率高达 18.5%,预计 2030 年中国 PET/CT 整zheng体市场规模预计约为人民币 55 亿元,2021 年至 2030年nian期间年化复合增zeng长率将达到约 14.6%。明峰医疗作为国内少数能够生产chan高端PET/CT的国产chan影像制造商之一,有着较好发fa展前景。
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近年来,国产医疗影像设备厂商在政策驱动和he技术创新拉动下,迎来了快速发展,除了明峰医疗IPO获“受理”之外,不久前联影医疗首发获科创板上市成功gong过会;东软医疗也已向港交所递di交上市申请;再加上shang之前上市的万东dong医疗和迈瑞医疗liao,已呈现百家争鸣的de趋势,未来的国产医学影像xiang设备值得期待。